خطاها در بسته بندی ابزارهای جراحی بر اساس یک سیستم ردیابی ابزار جراحی: یک مطالعه مشاهده ای

پردازش ابزار جراحی برای بهبود ایمنی مراقبت های جراحی در بیمارستان ها مهم است. با این حال ، تا به امروز به ندرت مورد مطالعه قرار گرفته است. خطاها در پردازش ابزار جراحی ممکن است زمان و هزینه های عملیاتی را افزایش داده و خطر عفونت های جراحی و عوارض بعد از عمل را افزایش دهد. ما با هدف بررسی خطاهای رخ داده در بسته بندی ابزارهای جراحی انجام شد.

مواد و روش ها

سیستم ردیابی ابزار جراحی در یک بخش تأمین استریل مرکزی (CSSD) برای جمع آوری داده های بسته بندی در ژانویه - August 2016 در اولین بیمارستان وابسته دانشگاه سوچو ، شهر سوژو ، چین استفاده شد.

نتایج

داده های مربوط به 33. 839 بسته ابزار جراحی جمع آوری شد. در مجموع 398 (1. 18 ٪) خطایی رخ داده است ، از جمله بسته های ناقص (70 نفر) ، ابزار از دست رفته (77 نفر) ، نقص ابزار (27 نفر) ، ابزار در مشخصات اشتباه (175 نفر) ، برچسب بسته بندی اشتباه (n = 8) ، جعبه و پوشش ناسازگار (14 نفر) ، مواد بسته بندی اشتباه (15 نفر) ، کارت نشانگر از دست رفته (6 نفر) و تعداد اشتباه ابزارها (6 نفر). بالاترین میزان خطا در بین حداقل پرستاران با تجربه (سطح N1) و در دوره زمانی 16: 00-20: 00 مشاهده شد (هر دو P<0.05). A relatively high error rate was detected in the Department of Orthopedics as well as in the Department of Gynecology and Obstetrics.

نتیجه

مشخصات ابزار نادرست خطای اصلی بسته بندی مشخص شده در مطالعه حاضر بود. تلاش بیشتر برای استاندارد سازی روش بسته بندی برای ابزارهای تحت همان دسته لازم است و تلاش بیشتری برای کاهش میزان خطا در زمان پرخطر یا در بخش جراحی لازم است.

زمینه

بهبود در کیفیت جراحی در سالهای اخیر مورد توجه عمومی قرار گرفته است ، زیرا مطالعات بیشتر گزارش می دهند که عوارض عمده در مراحل جراحی بستری رخ داده است که ثابت می شود با مرگ بیمارستان همراه است.[1 ، 2] کیفیت جراحی می تواند تحت تأثیر عوامل مختلفی در کلینیک ها ، مانند مهارت پزشکان و مدیریت ابزارها و منابع جراحی باشد [3]. از روشهای مختلفی برای بهبود کیفیت جراحی در کلینیک ها استفاده شده است ، از جمله لیست چک های تیم جراحی [5] ، پروتکل های مبتنی بر شواهد [6] ، عملکرد جراح [7] و آموزش کارکنان [8]. با این حال ، تا آنجا که می دانیم ، فقط یک مطالعه بر بهبود کیفیت و ایمنی در پردازش ابزار استریل جراحی تمرکز دارد [3].

هر سال ، بیمارستان های معمولی مقدار زیادی از ابزارها را ترتیب می دهند و بنابراین می توانند در طول پردازش ابزارها خطاهای زیادی را انجام دهند ، که ممکن است شامل فرآیندهای مختلف از جمله پاکسازی دستی برای سازها ، قرار دادن سازها در واشر خودکار ، مونتاژ دستی مجموعه سازها ، بسته بندی تنظیم ابزار باشد. برای عقیم سازی ، و در نهایت عقیم سازی مجموعه سازها. مدیریت دقیق ابزارهای جراحی خطر سوءاستفاده از اتاق عمل و نقص را کاهش می دهد. در چین ، بیشتر بیمارستانها یک بخش تأمین استریل مرکزی (CSSD) را برای مدیریت و پیگیری بسته بندی ابزارهای جراحی بازیافت شده ایجاد کرده اند [9]. بازیافت ، تمیز کردن ، عقیم سازی ، بازرسی ، بسته بندی و تحویل از طریق سیستم های ردیابی ابزار جراحی در CSSD کنترل می شود ، که نشان داده شده است که خطر خطاها را در ابزارهای جراحی بسته بندی ، از جمله ابزارهای مفقود و ناسازگار کاهش می دهد [10].

سیستم های ردیابی ابزار جراحی برای 20 سال گذشته برای استفاده در مراکز مراقبت های بهداشتی در دسترس بوده است [11]. در یک دهه گذشته ، در سیستم های ردیابی تکامل وجود داشته است زیرا فناوری جدید ، سیستم های فناوری اطلاعات سریعتر و تلفن های هوشمند و تبلت ها در عرصه مراقبت های بهداشتی گنجانیده شده اند. پیش از این ، این سیستم ها به سادگی برای مدیریت برگه های شمارش ابزار و برای ردیابی ابزار اساسی مورد استفاده قرار می گرفتند [11].

معرفی بارکدهای دو بعدی (2D) و نقاط چسب 2D به کارمندان پردازش استریل این امکان را داده است تا با دقت بیشتری ابزارها را شناسایی کنند و سابقه استفاده از هر ساز را ایجاد کنند ، که می تواند به تعیین اینکه آیا یک ابزار نیاز به تعمیر دارد یا اینکه چگونه بهتر می توان بهینه سازی کرد ، کمک کند. استفاده را تنظیم کنیدعلاوه بر شناسه منحصر به فرد در حال تحول ابزارهای جراحی ، فناوری شناسایی فرکانس رادیویی (RFID) نیز در دسترس امکانات مراقبت های بهداشتی است [12 ، 13]. از فناوری RFID می توان برای شناسایی ، ردیابی و صدور دستگاه های پزشکی قابل حمل استفاده کرد و به ایجاد و روشن شدن مالکیت یک دستگاه در مرکز مراقبت های بهداشتی کمک کرد [13].

ثابت شده است که سیستم های ردیابی ابزار جراحی باعث صرفه جویی در وقت ، بهبود کیفیت مراقبت ، افزایش ایمنی بیمار و کارکنان و کاهش هزینه ها می شوند [14]. با این حال ، خطاهای بسته بندی هنوز گاه به گاه گزارش می شود و دلایل آن مشخص نیست. بنابراین ، برای افزایش نظارت بر ایمنی پردازش ابزار جراحی ، مطالعه حاضر با هدف کشف انواع خطاهایی که در بسته بندی ابزار جراحی رخ داده است. بشر

مواد و روش ها

جمع آوری داده ها

سیستم ردیابی ابزار جراحی در CSSD به طور معمول برای جمع آوری داده های خطای بسته بندی ابزار جراحی در ژانویه - August 2016 در بیمارستان ما استفاده می شد. سیستم ردیابی داده هایی را شامل نام کارکنان مربوط به بسته بندی ، زمان بسته بندی و انواع خطاهای بسته بندی می کند. داده های خلاصه برای خطاهای بسته بندی به طور خودکار توسط سیستم ردیابی محاسبه شد. علاوه بر این ، یک بستر ارتباطی اطلاعاتی به طور معمول بین CSSD و اتاق عمل کار می کند. طبق مقررات بیمارستان ، اطلاعات مربوط به خطای بسته بندی باید بلافاصله پس از شناسایی خطا در بستر ارتباطات اطلاعاتی به اشتراک گذاشته شود. به عنوان مثال ، پرستاران در اتاق عمل (مسئول بارگذاری کد شناسایی منحصر به فرد بسته ابزار جراحی) خطاهای موجود در بستر ارتباطی اطلاعات را شناسایی کردند. سپس پرستاران CSSD وظیفه داشتند این اطلاعات را در سیستم ردیابی ضبط کنند.

پس از تمیز کردن و عقیم سازی ، کد شناسایی منحصر به فرد هر ابزار جراحی اسکن شد. لیست محتوای بسته ابزار جراحی چاپ شد و به دنبال آن یک چک (تحت لنز ذره بین) از عقیم سازی و عملکرد ابزار جراحی انجام شد. سپس تمام ابزارهای تأیید شده در سبد بسته بندی قرار گرفتند و با کارت نشانگر شیمیایی وصل شده برچسب گذاری شدند. پرستاران مسئول کل فرآیند بسته بندی بودند. رئیس پرستاران CSSD مسئولیت اختصاص پرستاران با سلسله مراتب مختلف به مناطق مختلف CSSD را بر عهده داشت و پرستاران کل روند بسته بندی را به طور مستقل نهایی کردند.

طبقه بندی خطاهای بسته بندی

بسته بندی ناقص شامل مواد بسته بندی ناقص سطحی ، مانند پارچه پنبه ای آسیب دیده و پارچه های غیر بافته ، نوار بسته بندی شکسته یا قفل جعبه حاوی یا کوسن جعبه حاوی وجود ندارد. ابزار گمشده: تعداد ابزارهای موجود در بسته کمتر از آنچه در لیست بیان شده است. نقص ابزار عمدتا به دلیل پیچ های از دست رفته ، لوازم جانبی ابزار از دست رفته یا ابزارهای آسیب دیده بود. ابزار در مشخصات اشتباه هنگامی که ابزارهای همان دسته با مشخصات اشتباه تنظیم شده اند یا به طور نادرست مونتاژ شده اند تعریف شده است. برچسب بسته بندی اشتباه شامل برچسب بسته بندی ناقص یا بی نظم است. جعبه و پوشش ناسازگار: ابزار حاوی جعبه و پوشش معمولاً به همراه رنگهای مختلف به منظور روشن شدن آنها برای اتاق عمل خاص اختصاص می یابد.

مواد بسته بندی اشتباه: از مواد بسته بندی مختلف برای بسته بندی ابزار بر اساس نیازهای مختلف اتاق عمل استفاده شد. به عنوان مثال ، ابزارهای جراحی مورد استفاده گاهی اوقات با استفاده از پارچه غیر بافته دو لایه بسته بندی می شوند. ابزارهایی که اغلب مورد استفاده قرار می گیرند با استفاده از پارچه پنبه ای دو لایه بسته بندی می شوند ، با توجه به اینکه می توان از مواد بسته بندی برای تهیه بستر عملیاتی استریل استفاده کرد. اگر کارمندان CSSD در صورت عدم پیروی از معرفی در لیست ابزار ، ممکن است از مواد بسته بندی سوء استفاده کنند. کارت نشانگر از دست رفته: کارت نشانگر شیمیایی در داخل بسته ابزار قرار نمی گیرد. تعداد اشتباه ابزار: بسته های ابزار با توجه به هر نیاز جراحی با مقدار خاصی از ابزارها جمع می شوند.

هنگامی که کارکنان ابزار را بسته بندی می کنند ، ممکن است در صورت مخلوط کردن مقادیر مورد نیاز ابزارهای مختلف ، اشتباهات رخ دهد. به عنوان مثال ، هنگامی که یک بسته حاوی 4 قطعه گیره کلی کلی و 2 قطعه از گیره کلی 16 سانتی متر است ، ممکن است کارکنان به اشتباه 2 قطعه از گیره کلی کلی و 4 قطعه گیره کلی کلی را اختصاص دهند ، اگرچه تعداد کل سازها بوددرست.

سیستم های ردیابی ابزار جراحی

این سیستم شامل مدل نظارت بر کیفیت برای بسته بندی ابزار است که اطلاعات دقیق از جمله زمان بسته بندی ، کارکنان بیمارستان را در اختیار شما قرار می دهد ، نام ابزار اشتباه ، تعداد ابزار اشتباه و غیره را ثبت می کند. داده های خطاهای بسته بندی به طور مرتب توسط یک کارگروه حسابرسی در این بخش ثبت می شود ، که یک کنترل حسابرسی هفتگی را روی 50 بسته انجام می دهند. منبع دیگر خطاهای بسته بندی ناشی از شکایات اتاق عمل است.

سیستم های ردیابی همچنین می توانند به پرسنل بیمارستان اجازه دهند وضعیت دستگاه های جراحی را ردیابی کنند ، از مجموعه های ابزار ، چرخش ابزار سریع و دستورالعمل های تولید کنندگان دسترسی بهینه کنند. برچسب بسته در مرحله اول تأیید می شود در حالی که خطای بسته بندی یافت می شود یا گزارش می شود. در سیستم ردیابی ابزار جراحی ، تحت مدل "مدیریت ردیابی" ، تمام اطلاعات دقیق در مورد این بسته بندی را می توان در زیر مورد "ردیابی و وضعیت بسته ضد عفونی" یافت.

تحلیل آماری

توزیع خطاهای بسته بندی به عنوان فرکانس و درصد نشان داده شد. خطاهای بسته بندی نیز توسط سلسله مراتب مختلف پرستاران ، دوره های زمانی (8: 00 12: 00 ، 12: 00-16: 00 و 16: 00-20: 00) طبقه بندی شدند و بخش های بالینی (ارتوپدی ، زنان و زایمان و زنان و زایمان ،جراحی عمومی ، جراحی مغز و اعصاب ، جراحی قفسه سینه ، جراحی قلبی عروقی و جراحی ادرار). در بیمارستان ما ، پرستاران بر اساس سالهای کار در چهار سطح درجه بندی می شوند: N1 (<1 year), N2 (1 5 years), N3 (≥5 years), and N4 (≥5 years; N4 level nurses are responsible for management and quality control, and are not involved in the packing process). Chi-squared test was applied to compare the differences of packing error rate between various stratifications. All analyses were conducted using the SPSS version 19.0 statistical package (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

نتایج

در مجموع 398 (1. 18 ٪) خطای بسته بندی از 33. 839 بسته ثبت شده در سیستم ردیابی جراحی در ژانویه - اوت 2016 در بیمارستان ما مشخص شد.

دلایل دقیق خطاهای بسته بندی در جدول 1 ذکر شده است ، و شامل بسته ناقص (70 نفر = 70 ؛ 17. 6 ٪) ، ابزار از دست رفته (77 نفر = 77 ؛ 19. 4 ٪) ، نقص ابزار (27 نفر = 6. 8 ٪) ، ابزار در مشخصات اشتباه است.(N = 175 ؛ 44. 0 ٪) ، برچسب بسته بندی اشتباه (8 نفر = 8 ؛ 2. 0 ٪) ، جعبه و پوشش ناسازگار (14 نفر = 3. 5 ٪) ، مواد بسته بندی اشتباه (15 نفر = 15 ؛ 3. 8 ٪) ، کارت نشانگر از دست رفته (n = 6 ؛ 1. 5 ٪) و تعداد اشتباه ابزار (6 نفر = 6 ؛ 1. 5 ٪).

بحث

مدیریت دقیق بسته های ابزارهای جراحی نقش مهمی در کاهش خطر سوء استفاده از اتاق عمل و نقص دارد. در واقع ، خطاهای بسته بندی نه تنها می توانند عملکرد را قطع کنند بلکه هزینه را نیز افزایش می دهند.

در بیمارستان ما ، 44. 0 ٪ از خطاها به دلیل مشخصات نادرست ابزار بسته بندی شده رخ داده است ، که عمدتا در بین همان نوع ابزارها اتفاق می افتد. همان نوع ابزارها به دلیل ساختار مشابه آنها اغلب مخلوط می شوند. تفاوت در ساختار این سازها به حدی است که به سختی قابل تشخیص نیست. به عنوان مثال ، تفاوت انواع مختلف "یون سلب کردن قلاب عصبی" می تواند به اندازه 3 میلی متر باشد. علاوه بر این ، طراحی چنین ابزار جراحی آنقدر نفیس است که برچسب متصل شده توسط تولید کنندگان دارای یک قلم بسیار کوچک است که پس از تمیز کردن و عقیم سازی مکرر می توان به راحتی خوانده شد.

قسمتهای جداگانه از ابزارهای جراحی به طور جداگانه تمیز می شوند و قبل از بسته بندی مونتاژ می شوند [15]. هنگام مونتاژ همان نوع سازها ، خطاها به راحتی رخ می دهند. به عنوان مثال ، بسته عمل جراحی مغز و اعصاب حاوی دو قطعه گیره آنوریسم است که هنگام مونتاژ به راحتی مخلوط می شوند. اگرچه دو قطعه گیره آنوریسم در اندازه های مختلفی قرار دارند ، اما در هسته داخلی با اختلاف دقیقه بسیار یکسان هستند ، بنابراین مشکل در مونتاژ آنها را افزایش می دهد.

جای تعجب نیست که پرستاران سطح N1 ، که کمترین تجربه را دارند ، نسبت به سایر پرستاران سطح پیشرفته ، از نظر آماری از نظر آماری بالاتر بودند. جالب است ، ما همچنین متوجه شدیم که بیشترین میزان خطا در طول شکاف زمان 16: 00-20: 00 ، هنگامی که بیشتر پرستاران سطح N1 کار می کنند ، یافت شد. هنگامی که توسط بخش های بالینی مختلف مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت ، بالاترین میزان خطا در بخش ارتوپدی تشخیص داده شد ، که می توان آن را عمدتاً با این واقعیت توضیح داد که در این بخش مقادیر بیشتری از ابزارهای دسته بندی استفاده شده است. علاوه بر این ، بخش عمده ای از ابزارهای جراحی در این بخش اجاره داده شد و برای این بسته های ابزار اجاره ای ، کارت نشانگر لازم بود که این امر همچنین خطر خطا را افزایش می داد.

خطای پرسنل دلیل اصلی خطاهای بسته بندی است. کارمندان CSSD با استفاده بالینی از ابزارهای جراحی آشنا نیستند ، بنابراین تمایز بین ابزارهای با اختلافات جزئی برای آنها دشوار بود. علاوه بر این ، سطح سر و صدای نسبتاً بلند ، از 85 دسی بل تا 95 دسی بل ، در CSSD مشخص شد. این شدت بیشتر از حداکثر ارزش قطع است که توسط قانون جمهوری خلق چین در مورد پیشگیری و کنترل آلودگی سر و صدای محیط تعریف شده است. کار طولانی در زیر آلودگی صوتی شدید می تواند باعث خستگی ، دیسفوریا و اختلال شنوایی شود که تا حدودی خطر خطا را افزایش می دهد [16]. حجم کار بالا نیز به عنوان دلیل بالقوه منجر به خطای پرسنل پیشنهاد شد. قبل از ژوئیه سال 2010 ، تنها چهار کارمند مسئولیت مدیریت ابزار جراحی را بر عهده گرفتند ، در حالی که پرستار وظیفه باید با جستجوی کمک از یک شرکت خارجی ، علاوه بر این ، شمارش و بسته بندی ابزارها را نیز مدیریت کند [17]. اضافه بار کار شامل کارکنان بیمارستان با تمرکز بر شمارش تعداد زیادی از ابزارها ، (و بنابراین ابزارهای مفقود شده و به اشتباه شمارش) بخش بزرگی از خطاهای بسته بندی را شامل می شود.

خطای بسته بندی ابزار جراحی مانعی برای کیفیت بالا و ایمنی مراقبت های جراحی است و بنابراین برای جلوگیری از این خطاهای قابل اصلاح باید تلاش شود. در واقع ، گزارش شده است که 30 تا 50 ٪ از خطاهای بسته بندی طبق تحقیقات Jingmiao و Ping (2010) می توان از خطاهای بسته بندی جلوگیری کرد [18]. اخیراً گزارش شده است که روش ناب می تواند کیفیت پردازش ابزار جراحی را با ترکیبی از قطعات مختلف مدیریتی ، از جمله تعریف مجدد نقش های اپراتور ، تغییر در محل کار ، ضد اشتباه ، نظارت بر کیفیت ، آموزش کارکنان و بازخورد مداوم بهبود بخشد [3]بشربا استفاده از روشهای بهبود تولید ناب ، به نام سیستم تولید ویرجینیا میسون (VMPS) ، خطاهای پردازش ابزار در یک مطالعه از 3. 0 به 1. 5 ٪ کاهش یافته است ، به ویژه خطاهای مونتاژ بسته بندی (از 0. 66 به 0. 24 خطا در 100 مورد) [3] علاوه بر این، یک برنامه آموزشی می تواند برای تفسیر تفاوت های آن ابزارها در همان دسته و کاربرد خاص آنها در کلینیک ها به منظور بهبود آشنایی و درک ابزار برای پرسنل بیمارستان آغاز شود [19]. اخیراً ، یک برنامه آموزشی که برای گروه خاصی از کارمندان بسته بندی طراحی شده است ، نشان داده شده است که برای بهبود دانش ابزار خود مفید است [20].

میزان خطای بسته بندی مشاهده شده در مطالعه حاضر (1. 18 ٪) مشابه آنچه در ایالات متحده مشاهده شد (1. 5 ٪) بود [3]. این نتایج حاکی از آن است که صدها هزار خطا در طی مراحل جراحی هر سال در چین ، ایالات متحده و سایر کشورها رخ داده است. اگرچه عدم وجود شواهد اثبات شده است که این خطاها به طور مستقیم بر نتیجه بیمار تأثیر گذاشته است ، به دلیل این خطاها می توان زمان عمل (و بیهوشی) را افزایش داد که ممکن است خطر عوارض و آلودگی زخم را افزایش دهد. بنابراین ، شناسایی و تصحیح این خطاها برای بهبود کیفیت و ایمنی جراحی مهم است.

نتیجه

به طور خلاصه ، مطالعه حاضر مشخص کرد که ابزارهای موجود در مشخصات اشتباه ، بسته بندی ناقص و ابزارهای از دست رفته از بسته ها رایج ترین خطاهای بسته بندی در بیمارستان ما هستند. پرستاران سطح N1 از نظر آماری با خطای بالاتر از نظر پرستاران سطح N2 و N3 با تجربه بودند. تلاش بیشتر برای بهبود نظارت بر روش بسته بندی برای ابزارهای زیر همان دسته لازم است.